دواء جديد للوقاية من الايدز (HIV) يأخذ مرتين سنويًا يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

حصل دواء يزتوجو (ليناكابافير) علي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهو دواء للوقاية قبل التعرض (PrEP) القابل للحقن مرتين سنويًا من إنتاج شركة جيلياد ساينسز للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (HIV).

لقد أصبح عقار يزتوجو (ليناكابافير)، الذي تمت الموافقة عليه لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المكتسب عن طريق الاتصال الجنسي لدى البالغين والمراهقين الذين يزنون 35 كجم على الأقل، هو الخيار الأول للوقاية قبل التعرض في الولايات المتحدة والذي يوفر ستة أشهر من الحماية ضد الفيروس.

في عام ٢٠٢٣، شُخِّص أكثر من ١٠٠ شخص في الولايات المتحدة الأمريكية بفيروس نقص المناعة البشرية يوميًا. يُعدّ العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) فعالًا للغاية في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية عند تناوله وفقًا للوصفة الطبية. ومع ذلك، هناك عوائق تحول دون الالتزام بالعلاجات الفموية اليومية، بما في ذلك الوصمة الاجتماعية وقلة الوعي بالخيارات المتاحة حاليًا.

ومن بين الأدلة السريرية التي تدعم قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن Yeztugo كانت نتائج تجربة PURPOSE 1 في المرحلة المتأخرة، والتي تم فيها توزيع أكثر من 5300 امرأة وفتاة مراهقة تتراوح أعمارهن بين 16 و26 عامًا بشكل عشوائي في مواقع في جنوب إفريقيا وأوغندا لتلقي Yeztugo أو أحد أدوية PrEP الفموية التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا من شركة Gilead، وهي Descovy (إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميد) و Truvada (إمتريسيتابين / تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات).

ولم تكن هناك أي إصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بين المشاركين البالغ عددهم 2134 في مجموعة يزتوغو، و16 بين 1068 في مجموعة تروفادا، و39 بين 2136 في مجموعة ديسكوفي.

كما ساهمت النتائج الإيجابية لدراسة PURPOSE 2 من المرحلة الثالثة، والتي وفّر فيها دواء جيلياد حماية شبه كاملة (99.9%) ضد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في مجموعة واسعة ومتنوعة جغرافيًا من الرجال المتحولين جنسيًا والأشخاص ذوي التوجهات الجنسية المتنوعة، في إثراء الموافقة. سُجّلت إصابتان بفيروس نقص المناعة البشرية بين 2179 مشاركًا في مجموعة Yeztugo التي تُعطى مرتين سنويًا تحت الجلد.

وفي كلتا التجربتين، أظهر Yeztugo أيضًا تفوقًا في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند مقارنته بمعدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الخلفية وكان جيد التحمل بشكل عام، مع عدم ملاحظة أي مخاوف كبيرة أو جديدة تتعلق بالسلامة.

قال دانيال أوداي، الرئيس التنفيذي لشركة جيلياد: “هذا يوم تاريخي في معركة مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية التي استمرت عقودًا. يُعدّ يزتوغو أحد أهم الاكتشافات العلمية في عصرنا، ويُتيح فرصة حقيقية للغاية للمساعدة في القضاء على وباء فيروس نقص المناعة البشرية.

“هذا الدواء يحتاج إلى إعطائه مرتين فقط في السنة وقد أظهر نتائج ملحوظة في الدراسات السريرية، مما يعني أنه يمكن أن يحول الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.”

جنوب إفريقيا .. أطباء بلا حدود تطلق عقارًا قابلًا للحقن للوقاية من فيروس الإيدز

كينيا ..1.4 مليون شخص مصابون بفيروس الإيدز

الإيدز ..الأمم المتحدة القضاء علي الفيروس سيكون بحلول عام 2030

بيتر توركسون الكاردينال المرشح لأن يصبح أول بابا أفريقي؟

الوسوم